Sehr geehrte Interessent*innen,
der 46. ÖÄK / WÄK-Diplom Lehrgang "Klinischer Prüfarzt / Klinische Prüfärztin" 2023 / 2024 startet im November 2023 und aufgrund der Aktualität, der limitierten Kursplätze und der starken Nachfrage ist die Anmeldung bereits jetzt eröffnet.
Das Anmeldeformular und die Details zum Kurs finden Sie auf unserer Website.
Inhaltlich berücksichtigt der Lehrgang die internationalen Normen der EU und ICH (International Conference on Harmonisation) ebenso wie die nationalen Gesetze, gibt einen Überblick über die verlangten präklinischen und toxikologischen Kenntnisse und die Verantwortung des*der Prüfarztes*Prüfärztin, des Sponsors und Monitors.
Besonders diskutiert werden die ethischen Grundlagen klinischer Forschungsarbeiten und der Schutz der Studienteilnehmer*innen. Statistik, Budgeterstellung, Patentanmeldung und industrielle Konzeptplanung sind ebenso Lehrinhalte wie Studienanalysen und die richtige Parameterauswahl und Planung einer Studie. Zudem finden sich epidemiologische Studien wie auch Fragen der Galenik und Problematik der Bioäquivalenz und noch viele andere Themen (auch in Abhängigkeit zur Aktualität).
Der Kurs wird größtenteils in Präsenz in Wien stattfinden. Die Details zu den einzelnen Terminen übermitteln wir nachfolgend:
1. Block Präsenz |
13. – 17. November 2023 (voraussichtlich jeweils 9:00 bis ca. 17:00 Uhr)
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2. Block Webinar |
24. – 26. Jänner 2024 (voraussichtlich jeweils 9:00 bis ca. 17:00 Uhr) |
3. Block Präsenz |
15. – 19. April 2024 (voraussichtlich jeweils 9:00 bis ca. 17:00 Uhr) |
4. Block & Prüfung Präsenz |
11. – 14. Juni 2024 (voraussichtlich jeweils 9:00 bis ca. 18:00 Uhr bzw. offen) |